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特殊医学用途配方食品中美对比 中国潜力巨大

作者:冬泽特医 发布时间:2016-05-13 09:33:04 浏览次数:1184

2019年青龙报下载 2016年3月10日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》颁布,并将于7月1日正式实施,这表明国家越来越重视特殊医学用途配方食品领域;同国外相比,中国特殊医学用途配方食品行业将迎头赶上,迎来无限机遇。

美国:起步早,发展完善

在世界范围内,健康领域正在发生着新的变化。在营养食品领域,为患者提供经过科学论证的营养配方,与药品共同辅助疾病治疗,能加快人体机能的恢复,这已经在医疗体系中扮演越来越重要的角色。特殊医学用途配方食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥了巨大作用,不少国家已经将这类产品列入医保报销的范围。

许多发达国家早在上世纪80年代就广泛使用特殊医学用途配方食品。1988年,美国食品药品监督管理局(FDA)出台了特殊医学用途配方食品生产和监管的指导原则,包括生产、抽样、检验和判定等多项规定;首次对医用食品的生产和监管进行了明确规定( Compliance Program Guidance Manual 7321.002, Medical Foods Program-Import and Domestic FY06/07/08 ),并对医用食品进行了明确定义,特殊医学用途配方食品(Medical Foods)是指用于特殊疾病或状态下的膳食管理,为满足特定营养需求,且基于公认的科学原则并建立在医学评估基础上的用于肠内的配方食物,其使用需要在医生的监护下进行。

特殊医学用途配方食品在美国的实际应用中崛起了许多知名品牌,以美国知名的专业营养品牌爱身健丽为例,爱身健丽就较早开始该领域的实际应用,凭借专业化的营养方案与卓越的产品品质,不断发展壮大,已经成为专业营养行业的国际化品牌。

中国:2010年后,政策支持下起步

中国特殊医学用途配方食品虽然在国内应用已有30多年,但长期以来作为药品管理,没有得到足够的重视,发展相当缓慢。

为满足国内市场对特殊医学用途配方食品的需求,大力在我国发展特殊医学用途配方食品,建立与国际接轨的相关配套的国家标准体系,国家卫生计生委2013年第11号公告公布了《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)两项国家标准,连同2010年颁布的《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010),在我国食品安全标准体系中已经有了3个关于“特殊医学用途配方食品”方面的标准。

2019年青龙报下载 2015年,新《食品安全法》颁布并实施,确立了特殊医学用途配方食品的法律地位。2016年3月10日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》颁布并于7月1日正式实施,国家通过政策,完善特殊医学用途配方食品行业规范,并开始逐步重视特殊医学用途配方食品的市场化应用。

如今,国内越来越多的医生、营养学家和患者开始重视特殊医学用途配方食品的临床应用。最重要的是我国有特殊营养需求的人群数量庞大,无论是老人、孕产妇等正常生理状况下具有特殊营养需求的人群,还是糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤的特殊营养需求人群,都需要特殊医学用途配方食品的营养支持。

2019年青龙报下载 新的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》出台后,有助于提升人们在营养补充方面的认识,加强该领域的发展和监督管理。

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